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博雅辑因β地中海贫血基因编辑疗法临床试验完成

发布日期:2021-09-12   

  9月8日,澎湃新闻()记者从国内基因编辑领域先锋博雅辑因处获悉,该公司旗下子公司广州辑因针对输血依赖型β地中海贫血的造血干细胞基因编辑疗法产品ET-01的多中心I期注册性临床试验已于中国医学科学院血液病医院(中国医学科学院血液学研究所)完成首例患者入组。

  同时,该临床试验的另一位主要研究者所在机构、位于广州的南方医科大学南方医院也已完成研究中心启动工作。这项临床试验是评价ET-01治疗输血依赖型β地中海贫血的安全性和有效性的多中心、开放的临床研究。

  今年的1月18日,该公司宣布中国国家药品监督管理局药品审评中心批准上述临床试验申请。这是国内首个获国家药监局批准开展临床试验的基因编辑疗法产品和造血干细胞产品。(澎湃新闻记者 贺梨萍)返回搜狐,查看更多